Новости

Коронавирус: могут ли тесты безопасно обнаружить инфекцию?

Коронавирус: могут ли тесты безопасно обнаружить инфекцию?


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Тесты Corona: насколько они действительно безопасны?

По мнению экспертов, количество коронных испытаний в Германии значительно возросло. Федеральное министерство внутренних дел предложило несколько недель назад в стратегическом документе проверить еще больше. Но насколько безопасными могут быть анализы на наличие инфекции?

Сколько людей в этой стране уже заражены коронавирусом SARS-CoV-2 и, по крайней мере, наиболее вероятно, имеют иммунитет? Этот вопрос волнующий, но на него нелегко ответить: анализы сложны.

Большое количество незарегистрированных случаев

Многие люди смотрят на количество людей, зараженных короной. Но также очевидно, что существует значительное количество неучтенных случаев.

Исследования в нескольких регионах Германии должны дать лучший обзор. В настоящее время тест на антитела проводится в биотехнологическом центре фармацевтической компании Roche в Пензберге в Верхней Баварии, который, по словам председателя совета директоров Кристофа Франца, должен разъяснять миллионы раз по всему миру.

Но поскольку не существует 100% надежного теста во всех отношениях, результаты таких экзаменов сомнительны. «Существует большая серая зона», - говорит Антония Цапф из Института медицинской биометрии и эпидемиологии при Университетском медицинском центре Гамбург-Эппендорф.

Пока что цифры и исследования дали хорошее впечатление о развитии. «Но важно сообщить, что это оценки, а не правда».

Что специфичность и чувствительность говорят о тесте

Производители указывают, насколько надежно работает тест со значениями специфичности и чувствительности. Чувствительность обозначает частоту выявления, то есть процент тех, от кого зависит, на самом деле выявлена ​​инфекция.

Тест с чувствительностью 95 процентов выявил 95 из 100 инфекций, а пять - нет. По данным компании, чувствительность для теста Roche Elecsys Anti-Sars-CoV-2 составляет 100 процентов. Председатель совета директоров Франц говорил о совершенно «новом уровне качества».

Специфичность указывает, сколько здоровых людей, которые определенно не заражены или не были заражены вирусом, фактически признаны тестом здоровыми. Тест со специфичностью 95 процентов неверно дает положительный результат у пяти из 100 неинфицированных людей.

Roche указывает специфичность для Elecsys Anti-Sars-CoV-2 на уровне 99,8%. При высокой чувствительности и низкой специфичности может быть много ложноположительных результатов.

В ходе испытаний также следует различать, является ли это обнаружением генетического материала вируса Sars-CoV-2 или исследованием на наличие специальных антител, которые данное лицо разработало после заражения этим вирусом.

По данным Института Роберта Коха (RKI), коронавирус для текущих инфекций обнаруживается на молекулярно-биологической основе путем поиска генетического состава вируса в мазке из зева (ОТ-ПЦР).

Различные тестовые системы в лабораториях

«До настоящего времени было разработано несколько различных тест-систем, каждая из которых распознает определенные генные сегменты патогена», - объясняет Баварское государственное управление по вопросам здоровья и безопасности пищевых продуктов (LGL).

Согласно LGL, специфичность и чувствительность зависели, среди прочего, от используемого сегмента гена или комбинации сегментов гена, а также от используемых реагентов ОТ-ПЦР. Поэтому лаборатории работают с различными тестовыми системами и самостоятельно закупают материалы, необходимые для этого.

Тесты на SARS-CoV-2-специфические антитела в крови, а также на анти-SARS-CoV-2 Roches Elecsys не играют никакой роли в диагностике острой инфекции, поскольку RKI сообщает, что около семи дней между появлением симптомов и обнаружением специфических антител пройти, в отдельных случаях больше.

Решающим фактором является расстояние между болезнью и тестом, как объясняет Цапф. Чем дольше этот период, тем меньше вероятность того, что ОТ-ПЦР будет положительной, и тем выше вероятность того, что тест на антитела будет положительным.

Это становится проблематичным с так называемыми ложноположительными или ложноотрицательными результатами. Проще говоря: если отображаемый результат не соответствует действительности. Последствия варьируются в зависимости от того, является ли это обнаружением вируса с использованием ОТ-ПЦР или обнаружением антител.

Неправильные результаты и их последствия

По словам Цапфа, в случае ОТ-ПЦР ложноотрицательные результаты являются особенно фатальными, поскольку это означает, что испытуемые классифицируются как здоровые, даже если они инфицированы. Профессор ясно дает понять: «Это означает, что люди выходят и, возможно, заражают других».

В случае ложноположительных тестов люди и контактные лица должны быть в карантине, что на самом деле не нужно. Но в случае сомнений это меньший урон для общества в целом.

Напротив, последствия ложноположительного результата являются более серьезными, по вашему мнению, в тесте на антитела, поскольку это заставляет людей чувствовать себя неправильно и, например, может больше не придерживаться правил гигиены и контактных ограничений.

Вот пример расчета: давайте предположим, что из 83 миллионов человек в Германии один миллион будет инфицирован, а один миллион снова будет здоров и вырабатывает антитела. Полное обследование с тестами (ОТ-ПЦР и тест на антитела) с чувствительностью и специфичностью 95 процентов каждый неверно диагностирует 50000 инфицированных как все еще здоровых и 50000 по ошибке как здоровых.

В свою очередь, более четырех миллионов человек получат ложный положительный результат - поэтому они думают, что заражены, даже если они здоровы. И тест на антитела даст более четырех миллионов ложноотрицательных результатов.

Кроме того, по данным Института Пола Эрлиха (PEI) в качестве Федерального института вакцин и биомедицинских препаратов, производители могут сертифицировать Covid 19 до мая 2022 года.

Таким образом, орган власти не может утверждать о надежности быстрых испытаний, «поскольку соответствующие исследования еще не проводились». Тест на антитела к COVID-19 также должен был исключить возможную перекрестную реакцию с антителами, которые были получены против других коронирусных вирусов.

Институт также указывает, что валидация тестов, которые предлагаются в Интернете, например, не всегда гарантируется из-за существующей возможности «самосертификации». «Существуют доказательства того, что существуют также поддельные сертификаты». (Объявление; источник: dpa)

Автор и источник информации


Видео: У МЕНЯ В КРОВИ КОРОНАВИРУС? Сотрудники RT сдали тест на антитела к COVID-19 (October 2022).