Канцерогенные лекарства от изжоги: вспомним о блокаторах желудочной кислоты

Лекарства от изжоги отзываются из-за канцерогенного вещества

Несколько дней назад стало известно, что некоторые ЕС блокаторы желудочной кислоты были отозваны, поскольку в них были обнаружены следы вещества, которое классифицируется как канцерогенное для людей. Обратный вызов теперь расширен.

Федеральный институт лекарств и медицинских приборов (BfArM) недавно объявил об отзыве в Европейском союзе лекарственных препаратов, содержащих активное вещество ранитидин, выпускаемое производителем активных веществ Saraca Laboratories Limited. В этих препаратах были обнаружены небольшие количества / следы N-нитрозодиметиламина (NDMA) нитрозамина. «Это вещество классифицируется международным агентством по исследованию рака ВОЗ и ЕС как потенциально канцерогенное для человека», - пишут эксперты. Обратный вызов теперь расширен.

Лекарства для контроля производства желудочной кислоты при изжоге

Препараты ранитидина используются для контроля продукции желудочной кислоты при изжоге, для лечения рефлюксной болезни и для профилактики язв желудка. Эти препараты доступны как без рецепта, так и только по рецепту.

Когда BfArM сообщил об отзыве на прошлой неделе, он указал, что конкретная информация еще не доступна для всех ранитидинсодержащих лекарственных средств относительно того, содержится ли загрязнение и в каких концентрациях. Поэтому все партии с активным ингредиентом от производителя Saraca Laboratories Limited отзываются по соображениям профилактической защиты здоровья до выяснения этого вопроса.

Но эксперты также заявили: «Существуют доказательства того, что загрязнение может затронуть и активный ингредиент других производителей активных ингредиентов». И фактически, другая компания, Basics GmbH, в настоящее время отзывает препараты ранитидина.

Нет острого риска для пациента

На веб-сайте ABDA - Федеральная ассоциация фармацевтических ассоциаций Германии e. V., Фармацевтическая комиссия Немецких фармацевтов (AMK) суммирует опубликованные отзывы о партиях и отзывы о лекарственных средствах, содержащих ранитин, которые были опубликованы из-за загрязнения N-нитрозодиметиламином (NDMA):

• 17 сентября 2019 г.
  Ранибета 300, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой
• Ранитик® 75 мг, острый при изжоге, 14 таблеток, покрытых оболочкой, Ранитик® 150 таблеток, покрытых оболочкой 150 и 300 мг, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой
• Ранитидин 75-1 A Pharma, 10 и 14 таблеток, покрытых оболочкой, Ранитидин 150-100-1 Pharma, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой
• Ранитидин AbZ 150 мг и 300 мг, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой
• Ранитидин-ратиофарм® 150 мг и 300 мг, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, ранитидин-ратиофарм® 50 мг / 5 мл, 5 × 5 мл, раствор для инъекций
• Ranidura® T 150 мг и 300 мг, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой

25 сентября 2019 г.
Ранитидин основы 150 мг, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, Ранитидин основы 300 мг, 10, 20, 50 и 100 таблеток покрытых оболочкой

По данным компании Basics GmbH, «в настоящее время нет острого риска для пациента из-за обнаруженного загрязнения». BfArM также указывает, что нет острого риска для пациента. «Пациенты, у которых есть вопросы об их текущем лечении, могут связаться со своим врачом или фармацевтом. Существуют различные лекарственные средства, доступные в качестве альтернативы, которые можно использовать в той же области показаний, что и ранитидин », - пишет Федеральный институт. (объявление)

Автор и источник информации

Этот текст соответствует требованиям медицинской литературы, медицинских руководств и текущих исследований и был проверен врачами.

Видео: Что кушать при изжоге и повышенной кислотности желудка? (June 2022).